安乃近为什么会是禁药？安乃近被禁用了吗

安乃近为什么禁用

安乃近为什么禁用 安乃近为什么禁用，安乃近片在几代人的印象中可以说是“退烧神药”。安乃近不良反应严重，此前已被多国禁用。

安乃近为什么禁用1
一.安乃近是什么？ 安乃近是氨基比林与亚硫酸钠的结合化合物，易溶于水，具有解热镇痛的药理作用，比单独使用氨基比林起效快，所以很多人喜欢用安乃近退热。 1922年，安乃近作为退烧药在德国上市，但后续却出现多起严重不良反应事件，有报道指出，安乃近可能会引发致命性粒细胞减少。 到了1977年，美国FDA正式发布禁止安乃近的条文规定，将它撤出美国市场。随后，全球范围内的多个国家开始禁用安乃近，包括日本、澳大利亚等。

在我国，安乃近于1952年被上海某药厂研制出来并成功上市，因为效果好，安乃近风靡一时，与对乙酰氨基酚、阿司匹林等药物齐名，稳固了在药坛的地位。 但到2020年，安乃近的安全问题引发关注，被国家药监局判了“死刑”——多种制剂停止生产，安乃近片18岁以下禁用，孕妇慎用或禁用。
二.为什么被多国禁用？ 安乃近刚上市时，与其他药物相比有很大的优势，一是效果显著，二是价格便宜。

但广泛使用也让不良反应事件越来越多，人们开始寻找它的替代品。 这个时候，市面上解热镇痛药物越来越多，能满足不同患者的需求，安乃近不再是唯一的选择，并逐渐退出历史的舞台。 2008年，国家药品不良反应中心发布《药品不良反应监测信息通报》，详细统计了安乃近的不良反应，其中7例过敏性休克死亡，1例血液系统不良反应死亡，4例皮肤及其附属反应死亡，5例泌尿系统不良反应死亡，4例消化系统不良反应死亡。

再到后来，这款曾经的“神药”让不少医生和药师“闻之色变”，除了少数基层医疗机构还会应用，城市的医疗机构基本已经弃用了。 在重新修订的说明书中，详细解释了安乃近的严重不良反应：
1.皮肤损害 包括荨麻疹、红斑疹、渗出性红斑、皮肤溃疡坏死、水疱疹、剥脱性皮炎、急性泛发型发疹性脓疱疹、中毒性表皮坏死松解症、多型性红斑、重症多型性红斑等。
2.胃肠损害 引起恶心呕吐、胃痛、胃部不适、账期、胃肠道出血、消化性溃疡出血等。

3.全身性损害 可致口唇、面部、眼睛、眶周等部位水肿，还会引起胸闷心悸、呼吸不畅、急性喉水肿、哮喘、血压下降问题，严重可引起过敏性休克，有致死危险。
4.血液系统损害 可致白细胞、粒细胞、血小板减少，引起粒细胞缺乏症；或诱发再障、血小板减少性紫癜、过敏性紫癜以及急性溶血性贫血、自身免疫性溶血性贫血等血液疾病。
5.泌尿系统损害 引起血尿、肾功能异常。
6.其他 可能出现头晕、头痛、局部麻木等神经系统不良反应，还有肝细胞损伤的情况。

三.安乃近还能用吗？ 看到这，很多人会觉得可惜，难道安乃近完全不能用了吗？ 其实，安乃近依然具有一定的临床价值，说明书严格限制了适用人群和适应症范围，对于符合要求的患者来说，可以在医生的指导下使用。 对于儿童退烧药的选择，世界卫生组织和我国的《发热指南》都认为，目前公认、安全有效的儿童退烧药只有两种——布洛芬、对乙酰氨基酚。 无论是成年人还是儿童，使用镇痛解热药时都要注意四点：
1.勿超量服用 过量服用容易产生依赖性，也会提升肝肾衰竭的风险，诱发其他疾病。
2.勿长期服用 长期服用容易损伤消化道和肝肾功能。

一般情况下，服用解热药物不超过3天，镇痛药不超过5天。
3.勿联合用药 药物联合使用可能增加不良反应，降低疗效，特别是慢性病患者，最好先咨询医生或药师，避免错误用药。
4.禁忌症者勿用 消化道溃疡患者、肝肾功能不全者禁用，孕妇慎用。 曾经的“神药”安乃近，不再频繁出现了，很多人都以为是太便宜而被停产，其实并不是的。

安乃近退出历史舞台，主要还是因为它的严重不良反应，而且不断有新的替代品，停产只是顺应了历史潮流。 安乃近为什么禁用2 近日，国家药品监督管理局发布《关于注销汞溴红溶液等34个药品注册证书的公告（2021年第132号）》通告。 《公告》注销了汞溴红溶液等34个药品注册证书，其中“安乃近片”就在注销名单内。

安乃近片在几代人的印象中可以说是“退烧神药”。安乃近不良反应严重，此前已被多国禁用。安乃近是吡唑酮类解热镇痛药，其主要成分是“氨基比林和亚硫酸钠” 研究显示，安乃近的临床应用中导致的副作用主要体现在多个方面： 1. 血液方面：可引起粒细胞缺乏症，发生率约1.1%，急性起病，重者有致命危险，亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等； 2. 皮肤方面：可引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现，严重者可发生剥脱性皮炎、表皮松解症等； 3. 局部反应：注射部位可有红肿、疼痛，数天后才消退；有的患者呈毒血症症状，皮下出血点，或有紫黑色脓液，常需数月后痊愈。

4. 过敏休克：过敏性皮疹或药热、荨麻疹、严重者可有剥脱性皮炎、大疱性表皮松解症导致死亡。个别病例可发生过敏性休克，甚至导致死亡。 安乃近为什么禁用3
一.什么是安乃近 说道安乃近，对于90年代的孩子或许很陌生，但是对上一辈的.人来说却十分熟悉，甚至对部分人来说，一提及这个“词”，脑海中便无限闪过很多儿时的回忆。 小的时候似乎一发烧，家长就会让我们吃这个，并且药到病除，退烧十分管用。

可是随着年龄的增长，渐渐地我们发现这种药物推出了我们的视野，甚至多个药店询问，都没了它的身影。 那么究竟什么是安乃近，为何安乃近突然被禁止了呢？ 安乃近在上个世纪20年代开始应用广泛，主要作用为解热镇痛，有很好的退烧、止痛效果，各类型的风湿疼痛、痛风急性发作都可以使用安乃近进行治疗。 说白了，安乃近是一种非甾体类抗炎药，和我们生活中常见的布洛芬以及阿司匹林等药物属于同一类型。

安乃近刚问世的那段时间里，销量非常的火爆，各家各户几乎都有存货。但是，在不久后它就被各个国家明令禁止。究其原因，主要是因为服药后所带来的一些副作用。
二.从万人追捧，到明令禁止 约从上个世纪20年代开始，安乃近问世后就成为每家每户的家中必备，不论是头疼脑热，还是发烧关节疼痛，只需要吃上两片安乃近即可缓解。

在当时，安乃近可谓是“退烧止痛之王”，无人不知无人不晓。 但到了上世纪60年代，安乃近的近况却发生了飞一般的转折。 1922年-1934年，美国爆发了一次小规模的感染，很多人出现了末梢血液中白细胞减少，免疫力下降的情况，并造成了1981人死亡，随后相关部门对此展开了调查，发现此次感染的源头是一种叫作氨基比林的药物，而安乃近的化学成分主要是氨基比林和亚硫酸钠。

随后医学界对安乃近有了不少的争议，直到世界各国均出现了因服用安乃近导致的死亡案例，1965年澳大利亚卫生部正式禁止禁止安乃近。 随后挪威、美国、印度、中国等国家也陆陆续续停止进口或者生产安乃近。 当年的一代“神药”就成为了“阶下囚”，正式被世界各�。

安乃近被禁用了吗

安乃近被禁用了吗 安乃近被禁用了吗，记得小时候，不管是头疼、发热还是牙疼，爸妈都叫吃一种叫安乃近的药。这种药一般大人吃一片，小孩吃半片或更少，那时候感觉安乃近好神奇，安乃近被禁用了吗。

安乃近的主要不良反应表现在以下几个方面：
1.血液方面：安乃近可引起粒细胞缺乏症，急性起病，重者有致命危险，亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。
2.安乃近可导致过敏性皮疹或药热、荨麻疹等皮肤疾病，严重者可有剥脱性皮炎、大疱性表皮松解症导致死亡。个别病例可发生过敏性休克，甚至导致死亡。 1922~1934年间，美国、德国、英国、丹麦、瑞士、比利时等国家陆续发现服用此药的病人发生了口腔炎、发热、咽喉痛等症状，临床检验结果为白细胞减少症、粒细胞减少症，可导致免疫力下降，并引发各种感染。

1965年澳大利亚卫生部门已经禁止进口安乃近;1976年7月挪威将安乃近撤市; 1977年菲律宾规定，只有在严重威胁生命，其他毒性较小的退热剂和方法均已无效和无法接受时，在适当监督下作为最后的手段使用。 1977年，美国FDA(美国食品药品监督管理局)正式禁用安乃近，并将该药品从美国市场上撤出，多种剂型的临床应用被停止。 印度卫生和家庭福利部发布的2013年年度报告当中，也明确提及，自2013年6月18日起，立即停止制造、销售和分销人用安乃近及所有含有安乃近成分的制剂。

截至目前，澳大利亚、挪威、菲律宾等近30多个国家相继明令禁用或限用安乃近。 即便在国内，安乃近的药品说明书中也明确指出：安乃近可引起粒细胞缺乏症，发生率约
1.1%，急性起病，重者有致命危险。邓桂明对此解释道，“对于患者来说，粒细胞缺乏会使人体免疫力低下，成为感染性疾病的易感人群。

” 据我国国家药品不良反应监测中心发布的药品不良反应信息通报(2008年第2期)，有关安乃近引起的可疑药品不良反应数据中，有过敏性休克11例，其中7例死亡;血液系统反应16例，1例死亡;皮肤及其附属器反应31例，4例死亡;泌尿系统反应17例，5例死亡;消化系统反应9例，1例死亡;另有呼吸心跳停止、大小便失禁等严重反应8例，其中1例死亡。 此外，在药品不良反应监测中心官网工作专栏当中，2011年7月发布的知识问答专栏“安全用药”部分，特指出“使用安全性不肯定的药物，如使用安乃近”是“常见的不合理处方表现形式。” 安乃近被禁用了吗2 安乃近，一个听着像商品名的药品，如果用一首歌名来形容它，估计是《最熟悉的陌生人》。

熟悉是因为，前几天媒体和自媒体狂轰这个药，陌生是因为，估计很多人都没有用过这个药。
1. 安乃近是什么药？为什么被药监局注销？ 2020年3月17日，国家药监局发布了关于安乃近的两则消息。 一则消息是，含有安乃近的7个药品被注销，这就意味着，以后在国内再也见不到它们了。分别是安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓。

第二则消息是，同样含有安乃近的另外4个药品被限制适应症和适用人群，这就意味着，以后这些药品在临床使用的机会减少了。哪4个品种呢？分别是安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片。 安乃近，一个由氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物，能够解热镇痛，这是一个在上世纪60-80年代很常用的退烧药，那个时候的人对于安乃近很熟悉。而现在更常用的退烧药是对乙酰氨基酚或布洛芬，所以现在很多人对安乃近很陌生，直到这次注销品种。

那么， 为什么药品也会像明星一样，火一阵子，又沉寂下来了呢？ 这就要说一说现代药品的上市后再评价制度。众所周知，药品在批准上市之前，需要经过一系列的有效性和安全性实验，这些实验包括在细胞层面和动物层面的，也包括基于人体的.临床试验，只有完成了这一系列的前期工作，药品才可以上市使用。但是呢，即使做好了这一系列的前期工作，药品在上市使用后仍然有可能出现新的问题。原因也很简单，临床试验的人数是有限的，而药品真实上市使用后的人数是无限的，服药患者也各有各的特殊性，于是，新问题在所难免。

为了收集和解决这些新问题，药品上市后再评价制度诞生了。而这种再评价的结果无非就是2种，一是基本没问题，二是有问题。很遗憾， 安乃近就是属于后者，在上市后再评价过程中发现具有很严重问题的一个药品。

2. 安乃近的不良反应有多严重？ 药品都是双刃剑，这句话不是说说的。有些药吃了之后，有可能会造成一辈子的问题，安乃近就有点这个意思。根据国家药监局网站的提示， 安乃近的严重问题，主要在于它有两方面的严重不良反应，其一是可能引起血液系统的严重不良反应，如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。

其二是可能引起严重过敏反应，如重症药疹、过敏性休克。有两个在我国发生的真实案例，1位29岁的年轻人，因为感冒发烧在3小时内服用安乃近
3.0g（成人每日最大用量），20天后出现头晕、乏力、面色苍白和牙龈出血的症状，诊断为再生障碍性贫血，综合治疗40天后仍未见好转。还有1位4岁半的男孩，由于咳嗽高热（3
9.5℃）来医院就诊，采用20%安乃近滴鼻后数分钟即出现鼻痒、烦躁、脸色苍白、皮肤瘙痒，诊断为过敏性休克，经抢救后缓解。由此可见，安乃近具有导致严重不良反应的风险。

除了刚才所说的严重不良反应，安乃近还具有很多其他副作用，包括皮肤损害（红斑疹、荨麻疹、多型性红斑、水疱疹、剥脱性皮炎、皮肤溃疡坏死等）、胃肠损害（恶心呕吐、胃痛、胃部烧灼感、胃肠道出血等）、全身性损害（面部水肿、胸闷憋气、哮喘发作等）、血液系统损害（白细胞减少、血小板减少、急性溶血性贫血等）、泌尿系统损害（血尿、肾衰竭等）和头晕头痛、肝细胞损害等其他问题。
3. 发烧和疼痛时还能选用安乃近吗？ 由于安乃近的严重不良反应，世界各国都对其使用做出了严格限制，根据DRUGBANK网站的资料，安乃近这个药，1963年加拿大撤市，1977年美国新药申请的许可被撤销，2018年欧洲药品管理局限制使用。实际上，正如之前所说，安乃近在国内国外的很多地区已经很少使用，取而代之的是对乙酰氨基酚和布洛芬。

但是， 我们仍然应该提高警惕，原因在于，安乃近被添加进入个别中西药复方制剂里。这些中西药复方制剂往往名称像中药、成分表排序靠前的成分都是中药，容易引起大家误解，误以为是纯中成药，进而忽视其中含有的化学药成分。例如，重感灵片由毛冬青、羌活、葛根、石膏、马鞭草、板蓝根、青蒿、马来酸氯苯那敏和安乃近组成，功能主治为“解表清热，疏风止痛。用于表邪未解、郁里化热引起的重症感冒，症见恶寒、高热、头痛、四肢酸痛、咽痛、鼻塞、咳嗽等”。

仔细一看，重感灵片是含有安乃近的中西药复方制剂，必须警惕其安全风险。 所以，我们建议您，如果遇到感冒发烧和疼痛的困扰，想要服用药物缓解时，首选药物应该是安全性较高的对乙酰氨基酚或布洛芬，或者其他具有解热镇痛作用的药品。同时，具有疏散风热、清热解毒止痉作用的纯中药组成的中成药也可以选择，例如连花清瘟颗粒、感冒清热颗粒、清开灵口服液等。

只有以下5个条件全部都满足的时候，才可以选择安乃近口服制剂（安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊或复方青蒿安乃近片）： 无法获得其他解热镇痛药或者其他解热镇痛药无效时 病情危重 短期使用 18岁以上成年人，且不是孕妇或哺乳期妇女 对氨基比林或其他辅料成分不过敏 安乃近被禁用了吗3 记得小时候，不管是头疼、发热还是牙疼，爸妈都叫吃一种叫安乃近的药。这种药一般大人吃一片，小孩吃半片或更少，那时候感觉安乃近好神奇，什么病都能治。安乃近自从1922年上市之后，作为一种效果非常好的退热剂在全球风靡了半个世纪，我国1950年生产上市，因为价格便宜而且效果很好，很受老百姓欢迎。大多数的中国60后、70后、80后可能都对这种又大又苦的药片记忆犹新。 安乃近属于非甾体类解热镇痛抗炎药，类似于阿司匹林等药物。。

“安乃近”价格便宜，治疗效果好，为什么现在却买不到了？

用了大半个世纪的退烧神药，被禁了！ 近期，药监局发布了《关于注销汞溴红溶液等34个药品注册证书的公告(2021年第132号)》公告，包括 安乃近片 在内，一共34种药物被注销。 早在去年，药监局就禁用了安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓，一共7种含有安乃近的药物。

只要一粒安乃近，不仅可以退烧还可以止痛，该药是很多70后、80后的童年回忆，不过现在随着国家对安乃近的限制，已经很少能买到。 安乃近应用越来越广泛，人们也逐渐发现了安乃近的巨大副作用，常见的有三个：
1.过敏反应 服用安乃近可能会引起严重过敏反应出现，可引起 荨麻疹、重症药症乃至是过敏性休克 出现，威胁患者的生命安全。并且，安乃近的所有制剂都可能出现过敏反应。
2.危害血液系统 安乃近可引起血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血以及粒细胞缺乏症出现，据我国药监局统计的数据显示， 服用安乃近后出现粒细胞缺乏症的概率为1.1% ，一旦体内粒细胞缺乏，会导致患者免疫力大幅度下降，成为易感染人群。

3.伤肝肾 安乃近还会给肝肾带来较大的毒副作用，易引起药物性损伤、急性肝肾衰竭发生。 除了安乃近以外，本次药监局还注销了很多大家熟悉的药物，下面就为大家再介绍三种。
1.利巴韦林注射液 利巴韦林是一种广谱抗病毒药物，主要作用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎、支气管炎或是皮肤疱疹病毒感染。

服药后可给身体带来较大副作用，主要体现在三个方面： 一些本身有肝肾损伤的人群，用药后会加速 肝肾损伤 的进程， 健康 人长期大量用药也可能会引起肝肾损伤； 利巴韦林还可能会给血液系统带来损伤，易引起 溶血性贫血 发生，特别是儿童在用药后极易出现白细胞、红细胞异常下降； 该药还具有显著的致畸性，孕妇用药后可能会导致胎儿发育异常。
2.甲泼尼龙片 甲泼尼龙片是人工合成的糖皮质激素，具有很强的抗炎、免疫抑制以及抗过敏活性作用，常用于一些危重疾病的急救。此外，它还可应用于内分泌失调、皮肤疾病、眼科疾病、血液疾病等的治疗。

虽然它的应用非常广泛，但是副作用也不小，服药后有可能会导致 体内蛋白质、脂肪以及糖等物质代谢紊乱 ，继而引起库欣综合征、骨质疏松、股骨头坏死等病发生。 并且还可能会导致患者出现精神异常、免疫力下降、儿童发育抑制、严重的过敏反应等副作用。
3.灰黄霉素片 灰黄霉素片属于抗真菌药物，可抑制真菌的有丝分裂，治疗真菌感染引起的疾病。

临床上一般应用于真菌感染引起的股癣、手足甲癣等病的治疗。 服药灰黄霉素片有可能会引起 严重的光毒性反应 ，可引起尿、肝卟啉病发生。还可能会诱发 急性皮肤型红斑狼疮、加重系统性红斑狼疮 等病发生。 在安乃近被禁之后，很多家长觉得很苦恼，“神药”没有了……那孩子退烧可怎么办？ 世界卫生组织对于儿童退烧，只推荐过两种药： 对乙酰氨基酚和布洛芬。

对乙酰氨基酚适用于3个月以上的婴幼儿，布洛芬则适用于6个月以上的婴幼儿。 在给孩子吃退烧药时，除了要避开已经被禁用的药物以外，还有两点需要特别注意！ 江西省研究型医院学会儿童生长发育分会副主任委员刘洋 指出，很多家长在给儿童退烧时，经常会犯这两个错误，一定要尽量避免！
1.不要几种药混着吃 从服药到药物起效需要一定时间，很多家长在儿童服药后看见烧还没退，会盲目给儿童增加其他药物，殊不知这样做会给儿童的身体带来很大伤害。 不同药物内可能含有相同的成分，大量服用会导致儿童用药过量，威胁身体 健康 。
2.不要让孩子吃大人的退烧药 儿童用药和大人用药一定要分开，儿童体内的各个脏器发育尚未成熟，盲目使用大人的药物可能会给儿童的正常发育带来影响。

安乃近的“落幕”其实是个必然现象，现在有更多疗效更好、副作用更低的药品取代它，人们大可不必冒风险去服用安乃近。

请问安乃近是禁药吗？还能吃不？

安乃近副作用较多见，有些比较严重。如虚脱、过敏性皮肤反应、注射局部反应等。

故安乃近只宜短期使用，如超过一周以上，应经常检查白细胞数。个别病人在注射安乃近后突然死亡，可能由于过敏休克而产生呼吸循环衰竭。