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复必泰疫苗是哪个国家的?药监局拖延复必泰上市合理吗

最佳回答2022-12-22

复必泰疫苗是由中国上海复星医药与德国生物新技术公司(BioNTech)合作研发的mRNA新冠疫苗。mRNA疫苗通过将取自新冠病毒基因组的RNA序列注射到人体,跳过实验室生产蛋白质的过程,直接在人体内产生所需的病毒蛋白,刺激免疫反应,阻止新冠感染。与灭活疫苗和重组疫苗相比,mRNA疫苗的生产无需依赖细胞扩增的过程,免疫效力更容易放大。

复必泰疫苗是哪个国家的

目前,复必泰新冠疫苗暂未在国内上市,但已在港澳台等地开打。2021年2月27日,第一批复必泰疫苗送抵香港。同年4月2日,新一批共19500剂复必泰新冠疫苗运抵澳门。同年9月,首批复必泰疫苗运抵台湾。截至2022年2月末,港澳台地区已累计接种超2000万剂。

复必泰疫苗是哪个国家的

2021年,复必泰疫苗俨然成为复星医药营收增长的原因之一。3月22日晚间,复星医药公布2021业绩,显示实现营业收入390.05亿元,同比增长28.7%;归属于上市公司净利润47.35亿元,同比增长29.28%;归属于上市公司扣非净利润32.77亿元,同比增长20.6%。

复星医药表示,营收增长的原因主要系报告期内新冠疫苗复必泰,肿瘤药物汉利康等新品和次新品的收入贡献以及海外子公司 Gland Pharma 和复锐医疗科技(Sisram)营业收入增长贡献。其中,包括复必泰、汉利康、汉曲优、苏可欣等在内的新品和次新品收入在制药业务中收入占比超过25%。

虽然,复星医药在年报中并未透露复必泰疫苗的详细销售额。但在制药板块销售额过亿的制剂单品或系列中,复星医药提到复必泰位于销售规模超过10亿元行列。

复必泰疫苗是哪个国家的

此外,复必泰在中国内地的审批进度也一直备受舆论关注。2021年7月14日,复星医药曾在股东大会上表示,国家药监局对复必泰的审定工作已基本完成,专家评审已经通过,目前正在加紧进行行政审批阶段。

复必泰为什么不给国人用

目前,国家食品药品监督管理局新疫苗“复必泰”的验证工作已经基本完成,专家审批已经通过,行政审批阶段正在加快。疫苗一旦批准,可首次向国内供应,复星医药和生物技术提前开始生产准备。

复必泰疫苗也是由上海的一家公司与德国的一家公司联合去研发的一款新型冠状病毒肺炎的疫苗。目前这款疫苗在大陆并没有正式的上市,只是在香港或者是台湾等地区是最为常见的,而且复必泰疫苗是由德国正式生产的。简介:有了更好的了解现在在疫情反复的阶段,我们在外出的时候一定注意做好自身的防护工作,必须要带的就是口罩,尽量减少去一些公共的场所,当然如果是有居家隔离必要的人群,也一定要注意积极的配合当地的防疫部门或者是相关的管理部门做好居家隔离的工作。

药监局拖延复必泰上市合理吗

有合理的地方。1.复必泰这款疫苗名为BNT162b2,是德国BioNTech公司研发的,复必泰参与早期投资研发,并且获得了大中华区的代理。

效果自然不必说了,这里不想展开,懂得自然懂。拓展资料:1.复必泰的数据披露很完善,特别是对青少年、老年人和基础病接种者的研究披露。香港批准12岁以上青少年接种,老年人基本没有限制。对于基础病接种也有详细数据,对心脏病和慢性肾病患者的有效率为80%,对2型糖尿病患者有效率为86%,对心脑血管疾病患者有效率为75%,对免疫缺陷患者有效率为84%(非德尔塔)。

当然,对于德尔塔的防护下降了三成,但是注意是感染防护,不过好消息是:2.BNT已经在研发针对“德尔塔”变种病毒的新型疫苗,最快8月进行临床试验。再来简单说下mRNA,复必泰属于mRNA疫苗,年前有很多人在污名化这款疫苗,不从科学上实事求是。3.有效性:mRNA疫苗是人工制备的一段可编码蛋白质的序列,让人体自身生成一些病毒蛋白,免疫系统会检测到这些病毒蛋白,并对它们产生防御性反应,因为作用方式不同,所以mRNA会更加有效。

4.安全性:mRNA疫苗不需要进入细胞核便可表达抗原蛋白,只是将病毒的基因片段送入细胞质,根本不进入细胞核,所以根本不会整合到人的基因组。5.生产工艺:mRNA是化学合成,所以产能上占优势,不过需要冷藏零下70度运输,现在已经有可以2-8℃冷藏了。总的来说,BNT162b2疫苗(复必泰同一种)在全球范围内取得的成果是显著的,之前很多人自费也是愿意接种的。


6.已经提前备货复星医药已经与BioNTech提前启动生产准备工作,复必泰疫苗一旦获批,就能第一时间供应到国内。
7.确定国内生产复必泰8月底进行国内灌装试产的计划没有变化,目前工厂正在进行试运行,用以调整设备参数,保证正式的灌装生产能够正常进行技术计划,今年年底就能实现10亿剂疫苗原液的年产能,未来在复星其他国内工厂的助力下,每月的产量可能可以扩大到1-2亿剂。
8.有可能免费接种有知青人士表示,国家有关部门已有将复必泰作为接种灭活疫苗人群后续加强针的计划, “这一部分很可能会是免费接种。

现在国内哪里可以打复必泰疫苗?

Fosun医学和BioTeCo联合开发的第一批复必泰新冠疫苗抵达香港国际机场。疫苗将分别供应给香港和澳门。

此前,香港特别行政区政府食品卫生局对南渡市第一批KEXIN疫苗供应给香港作出回应,称疫苗是香港社会逐渐恢复正常运转的希望。第一剂疫苗在澳门特别行政区任伯爵总医院完成,标志着新疫苗在大中华区正式投入使用。根据澳门特别行政区卫生局的统计,400至500人参加了福必泰TM基因新皇冠疫苗接种的第一天。新的mRNA冠疫苗已达到治疗的所有主要终点,预防新冠病毒感染的有效率为95%。

新疫苗对65岁以上成年人的效力与所有年龄组、性别、种族和族裔群体的效力一致。适用年龄为16岁以上,无年龄上限。第一个接种新冠疫苗复必泰TM的甄先生说,接种后没有出现不适,他按照规定在现场休息了半小时。

任何疫苗接种都有风险,但更重要的是疫苗的保护效率。甄先生去年从葡萄牙返回澳大利亚。知道疫情的严重性,他近期不会离开澳大利亚。

他相信接种疫苗可以保护自己。如果所有人都接种疫苗,对澳门的防疫工作能起到积极的作用。疫苗接种前应进行详细的健康咨询,并根据年龄选择mRNA疫苗。

认为疫苗接种是对自己和后代负责,也是对社会负责。福必泰疫苗和其他新皇冠疫苗一样,也会产生一定的副作用,如头晕、肌肉酸痛等不适症状,几天后就会恢复正常。福必泰疫苗和流感疫苗的副作用没有区别。约60%至70%的受试者出现局部疼痛。

其他不良反应包括全身乏力、头痛、发热、恶心等,但大多较轻,仅持续一两天。如出现高烧或局部严重过敏反应,应立即到医院,并根据具体情况进行处理。福必泰疫苗的研制还比较短。为了稳定,注射后最好在医院观察半小时左右,然后顺利回家。

技术同样来自BioNTech,为什么在国内复星和辉瑞疫苗知名度天壤之别?

国内复星和辉瑞疫苗知名度其实是没有天壤之别的。因为保护率95%新冠疫苗,中国人很快就能用上了,复星能做到的原因是因为复星药业国际战略决定的,复星药业的疫苗布局相比国内其他药企更领先。

然而大中华地区参与这款mRNA疫苗共同开发的医药企业就是复星药业,这款新型新冠疫苗中文名为复必泰,并将在香港地区率先投入使用。这款mRNA新冠疫苗具有最高的保护率,一定程度上填补了中国暂无该产品的市场空白。复星药业能这么快就与国际领先的疫苗研制企业取得合作,是因为复星药业事先就看到了mRNA技术的未来前景,并提前制定了疫苗技术的国际战略,跟国内的其他医药企业相比,复星药业的疫苗布局上具有领先地位。

为什么老百姓打不到复必泰?

因为复必泰是和德国美国一起研发的,所以暂时还没有在中国上市。此前,人民日报谈复必泰疫苗加快引进。

复必泰疫苗一旦获批,就能第一时间供应到国内;知情人士称,复必泰有望成为国内加强针,免费接种。

复必泰疫苗什么时候能让中国民众使用上?官方是如何回应这个问题的?

复必泰疫苗,倍受关注,很多人都很想知道这款疫苗的上市时间,对于这款疫苗,官方在接受采访时,做出了回答!相关部门表示疫苗要经过临床充分考虑安全性,临床有效性以及使用覆盖性和财政可负担性等等,目前来看,复必泰疫苗上市接种时机还不成熟,但相关部门已经在加快推进新冠疫苗的研发、临床实验等等,相信很快便会有可以进入市场的方案,到那个时候,相关部门会下发接种通知等等,大家可以静心等待!新冠病毒一再变异,变异速度非常快,正是如此,新冠疫苗的研发必须充分考虑疫苗对于病毒的可覆盖性,疫苗从研发到进入市场,需要经过几年的时间,因为新冠疫苗是十几亿民众要接种的疫苗,不可大意,如果未经过临床,是不能轻易地进入市场的!官方回应之后,大部分网友表示理解,新冠疫苗不能图快,一定要把安全性放在首位,唯有如此,才能确保无忧!复必泰疫苗引发关注,这是一件好事,这意味着大家清楚,想保护好自己,接种新冠疫苗很有必要!网友热议此事传到网上后,网友纷纷表示可以耐心等,相信相关部门在应对疫情上是有必胜信心的,而其中就包括新冠疫苗的研发以及新冠药物的研发等等!新冠病毒已经和人类共存三年,这三年我们和新冠病毒做斗争,取得了卓越的成绩,如此,我们相信在有了绝对经验之后,不管是新冠疫苗还是新冠药物很快便可以用之于民!正确看待很多人对于新冠疫苗求知若渴,只想说在防疫一事上,在接种新冠疫苗一事上,大家听从国家的安排就好!复必泰疫苗正在进行研发和临床,相信很快便可以公布上市日期!

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